开展项目
开展项目
序号 | 项目名称 | PI | 科室 | 申办方 |
1 | 一项评价JMKX001899片在KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤患者(Ia期)和非小细胞肺癌患者(Ib、II期)中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的开放、多中心的I/II期临床研究 | 李景武/王志武 | 肿瘤-放化二 | 上海济煜医药科技有限公司 |
2 | 注射用多西他赛(白蛋白结合型)对比泰索帝?既往一线治疗失败的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床研究 | 李景武/王志武 | 肿瘤-放化二 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 |
3 | 在晚期食管鳞癌患者中探索盐酸希美替尼片联合盐酸伊立替康脂质体注射液的安全性和有效性的开放性、多中心的II期临床试验 | 李景武/王志武 | 肿瘤-放化二 | 上海润石医药科技有限公司 |
4 | M108单抗注射液对比安慰剂联合CAPOX治疗局灶晚期不可切除或者转移性的CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1 CPS<5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期研究 | 李景武/王志武 | 肿瘤-放化二 | 明济生物制药(北京)有限公司 |
5 | 在既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案(二线)Ⅲ期随机对照临床研究 | 李景武/王志武 | 肿瘤-放化二 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 |
6 | 评估信迪利单抗或安慰剂联合紫杉醇和顺铂(TP)一线治疗不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、III期研究 | 王志武 | 肿瘤-放化二 | 信达生物制药(苏州)有限公司 |
7 | 卡瑞利珠单抗联合卡铂+紫杉醇对照安慰剂联合卡铂+紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性(IIIB-IV 期)鳞状非小细胞肺癌的有效性与安全性的随机对照、双盲、多中心 III 期临床研究 | 王志武 | 肿瘤-放化二 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
8 | 一项QL1203联合mFOLFOX6方案对比安慰剂联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型的转移性结直肠癌患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床研究 | 王志武 | 肿瘤-放化二 | 齐鲁制药有限公司 |
9 | 一项评估特瑞普利单抗注射液(JS001)或安慰剂联合标准一线化疗在未经治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性的随机双盲、安慰剂对照、多中心、III期临床研究 | 王志武 | 肿瘤-放化二 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
10 | QL1604注射液单药治疗经过标准治疗失败的、不可切除或转移性错配修复缺陷型(dMMR)或高度微卫星不稳定型(MSI-H)晚期实体瘤患者的单臂、多中心II期临床研究 | 王志武 | 肿瘤-放化二 | 齐鲁制药有限公司 |
11 | 比较A140和爱必妥?分别联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性的III期临床研究 | 王志武 | 肿瘤-放化二 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 |
12 | 金妥昔单抗注射液联合紫杉醇注射液对比安慰剂联合紫杉醇注射液用于一线标准治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、双盲、平行对照III期研究 | 王志武 | 肿瘤-放化二 | 长春金赛药业有限责任公司 |
13 | 一项评估GFH925在具有KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的开放标签、多中心I/II期临床研究 | 王志武 | 肿瘤-放化二 | 信达生物制药(苏州)有限公司 |
14 | 评价盐酸安罗替尼胶囊联合化疗一线治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究 | 王志武 | 肿瘤-放化二 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
15 | 一项Tucatinib联合曲妥珠单抗和mFOLFOX6对比mFOLFOX6联合或不联合西妥昔单抗或贝伐珠单抗作为HER2+转移性结直肠癌受试者一线治疗的开放性、随机、III期研究 | 王志武 | 肿瘤-放化二 | Seagen Inc. |
16 | 评估KN026联合化疗在一线治疗失败的HER2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)受试者中有效性和安全性的II/III期临床研究 | 王志武 | 肿瘤-放化二 | 上海津曼特生物科技有限公司 |
17 | 评价AL2846胶囊联合TQB2450注射液对比多西他赛注射液在经免疫治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照III期临床研究 | 王志武 | 肿瘤-放化二 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
18 | AK112联合化疗对比PD-1抑制剂联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、对照、多中心III期临床研究 | 王志武 | 肿瘤-放化二 | 康方赛诺医药有限公司 |
19 | 评估TQB3454片治疗伴1DH1突变晚期胆道癌有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究 | 王志武 | 肿瘤-放化二 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
20 | 比较LY01015与欧狄沃?(纳武利尤单抗)分别联合氟尿嘧啶和顺铂用于治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性和安全性随机、双盲、多中心III期临床研究 | 王志武 | 肿瘤-放化二 | 山东博安生物技术有限公司 |
21 | HR070803联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、贝伐珠单抗对比FOLFOX联合贝伐珠单抗一线治疗晚期结直肠癌的随机、双盲、平行对照、多中心II/III期临床研究 | 王志武 | 肿瘤-放化二 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
22 | 一项评估AK109和AK104联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇用于治疗经PD-(L)1抑制剂联合化疗一线治疗失败的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺瘤的有效性、安全性的随机双盲Ⅲ期临床研究 | 王志武 | 肿瘤-放化二 | 康荣东方(广东)医药有限公司 |
23 | 一项比较特瑞普利单抗注射液(皮下注射用)(JS001sc)和特瑞普利单抗注射液(JS001)联合标准化疗作为复发或转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗的药代动力学特征、疗效、安全性的多中心、开放、随机对、III期临床研究 | 王志武 | 肿瘤-放化二 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
24 | 注射多西他赛(白蛋白结合型)联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的随机、双盲、多中心III期临床研究 | 王志武 | 肿瘤-放化二 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 |
25 | 注射用QLS31905和/或QL1706联合化疗用于CLDN18.2阳性的晚期恶性实体瘤的有效性和安全性的II期临床研究 | 王志武 | 肿瘤-放化二 | 齐鲁制药有限公司 |
26 | 比较人源化VEGF单抗或贝伐珠单抗分别联合奥沙利铂和氟尿嘧啶类一线治疗转移性结直肠癌的有效性、安全性及免疫原性的随机、双盲、平行对照的III期临床试验 | 王志武 | 肿瘤-放化二 | 北京赛升药业股份有限公司 |
27 | 在晚期或复发性鳞状细胞非小细胞肺癌受试者中比较注射用紫杉醇(白蛋白结合型)/卡铂与紫衫醇注射液/卡铂治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心III期研究 | 杨俊泉 | 肿瘤-放化一 | 石药集团中奇制药技术(石家庄) |
28 | 比较LY01008(重组抗VEGF 人源化单克隆抗体)和贝伐珠单抗分别联合紫杉醇与卡铂治疗转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌初治受试者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心III 期研究 | 杨俊泉 | 肿瘤-放化一 | 山东博安生物技术有限公司 |
29 | D0316在EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的II期临床试验 | 杨俊泉 | 肿瘤-放化一 | 益方生物科技(上海)有限公司 |
30 | 卡瑞利珠单抗(SHR-1210)联合卡培他滨和奥沙利铂序贯卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼治疗既往未接受过系统治疗的晚期或转移性胃癌(GC)胃食管交界处癌(GEJ)的随机、开放性、多中心III期临床研究 | 杨俊泉 | 肿瘤-放化一 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
31 | 比较HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)+化疗(卡铂-白蛋白紫杉醇)与化疗(卡铂-紫杉醇)一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、双盲、多中心的III期临床研究 | 杨俊泉 | 肿瘤-放化一 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 |
32 | 一项评价HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的随机、双盲、多中心、临床III期研究 | 杨俊泉 | 肿瘤-放化一 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 |
33 | 一项比较HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)或安慰剂联合化疗(卡铂-依托泊苷)同步放疗在局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中的抗肿瘤联系和安全性的随机、双盲、国际多中心、III期研究 | 杨俊泉 | 肿瘤-放化一 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 |
34 | 一项旨在评估D-1553在晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1/2期、开放研究 | 杨俊泉 | 肿瘤-放化一 | 益方生物科技(上海)有限公司 |
35 | 评价TQB2450注射液联合紫杉醇加卡铂后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合紫杉醇加卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床试验 | 杨俊泉 | 肿瘤-放化一 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
36 | HB1801对比泰索帝?在含铂方案化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌中疗效和安全性的开放、随机、阳性药物对照的II期临床研究 | 杨俊泉 | 肿瘤-放化一 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 |
37 | SH-1028片对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心的III期临床试验 | 杨俊泉 | 肿瘤-放化一 | 南京圣和药业股份有限公司 |
38 | 一项评估HLX26(抗LAG-3单克隆抗体注射液)、HLX10(斯鲁利单抗(抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)+化疗在既往未接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性、安全性和耐受性的II期临床研究 | 杨俊泉 | 肿瘤-放化一 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 |
39 | 贝福替尼对照埃克替尼用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB(T3NN2MO)期非小细胞肺癌术后辅助治疗的多中心、随机、对照、双盲、双模拟、III期临床研究 | 杨俊泉 | 肿瘤-放化一 | 贝达药业股份有限公司 |
40 | 一项评估D1553对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究 | 杨俊泉 | 肿瘤-放化一 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
41 | 评价JMT103对比唑来膦酸用于恶性实体肿瘤骨转移患者骨相关事件预防的多中心随机、双盲、III期临床研究 | 杨俊泉 | 肿瘤-放化一 | 上海津曼特生物科技有限公司 |
42 | 一项评估JMT101注射液联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)质量局部晚期/复发或远处转移的鳞状细胞非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性和初步疗效的随机、对照、开放II/III期临床研究 | 杨俊泉 | 肿瘤-放化一 | 上海津曼特生物科技有限公司 |
43 | 信迪利单抗联合化疗或安时剂联合化疗用于可手术切除非小细胞肺癌新辅助和辅助治疗有效性和安全性的、随机、双盲、Ⅲ期临床研究(ORIENT-99) | 杨俊泉 | 肿瘤-放化一 | 信达生物制药(苏州)有限公司 |
44 | 一项评价TQB2450联合安罗替尼作为维持治疗在经放化疗后无进展的局限期小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究 | 杨俊泉 | 肿瘤-放化一 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
45 | BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究 | 马杰 | 肿瘤-乳外一 | 贝达药业股份有限公司 |
46 | 一项评价帕妥珠单抗生物类似药HLX11对比EU-Perjeta?在HER2阳性的早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照III期临床研究 | 马杰 | 肿瘤-乳外一 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 |
47 | 吡罗昔尼片(XZP-3287)联合来曲唑/阿那曲唑对比安慰剂联合来曲唑/阿那曲唑治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的多中心、随机、对照、双盲、III期临床研究 | 马杰 | 肿瘤-乳外一 | 轩竹生物科技股份有限公司 |
48 | 评价荧光分子成像仪在乳腺外科手术中用于乳腺癌前哨淋巴结活检定位的前瞻性、多中心、自身对照的安全性和有效性临床试验 | 马杰 | 肿瘤-乳外一 | 北京数字精准医疗科技有限公司 |
49 | 乳房组织补片用于乳房重建的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效临床试验 | 马杰 | 肿瘤-乳外一 | 北京瑞健高科生物科技有限公司 |
50 | 真空辅助乳腺活检与旋切系统用于异常乳腺组织切除的随机、开放、阳性平行对照、多中心临床试验 | 马杰 | 肿瘤-乳外一 | 德迈特医学技术(北京)有限公司 |
51 | 评价组织填充材料用于乳腺癌保乳手术中组织缺损填充的安全性和有效性的前瞻性、开放、单臂临床试验 | 马杰 | 肿瘤-乳外一 | 北京瑞健高科生物科技有限公司 |
52 | 一项Capivasertib+氟维司群治疗HR+/HER2-经1-2L内分泌治疗后疾病进展的晚期乳腺癌中国IIIb期研究(CAPItrue) | 马杰 | 肿瘤-乳外一 | 阿斯利康投资(中国)有限公司 |
53 | 评价Afruresertib+氟维司群在标准治疗失败的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者中的有效性和安全性的Ib/III期研究 | 马杰 | 肿瘤-乳外一 | 来凯医药科技(上海)有限公司 |
54 | 评估注射用TQB2930单药或联合治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的安全性和有效性Ib/II期临床试验 | 蔡海峰 | 肿瘤-乳外二 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
55 | 多中心、随机、双盲、平行、阳性药对照,比较安瑞泽?(HS022)联合长春瑞滨与赫塞汀?联合长春瑞滨质量HER2阳性转移性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验 | 王晓红 | 肿瘤-放化六 | 海正药业(杭州)有限公司 |
56 | SHR6390联合来曲唑或阿那曲唑对比安慰剂联合来曲唑或阿那曲唑治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的双盲、多中心、随机III期临床研究 | 王晓红 | 肿瘤-放化六 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
57 | 评价SYHX2011对比注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(克艾力?)在治疗晚期乳腺癌受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲III期临床试验 | 王晓红 | 肿瘤-放化六 | 石药集团欧意药业有限公司 |
58 | 一项多中心、随机、双盲,评价QL1206和Xgeva?在实体瘤骨转移患者中的临床有效性、安全性对比研究 | 董桂兰 | 肿瘤-放化五 | 齐鲁制药有限公司 |
59 | 特瑞普利单抗联合培美曲塞/铂类用于EGFR敏感突变、EGFR-TKI治疗失败的晚期非小细胞肺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究 | 董桂兰 | 肿瘤-放化五 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
60 | 注射用SHR-9839联合抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心IB/II期临床研究 | 王志武/董桂兰 | 肿瘤-放化二 /放化五 | 上海恒瑞医药有限公司 |
61 | 评价安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液对比化疗治疗非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非DMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌的随机、对照、开放、多中心III期临床试验 | 汪萍 | 肿瘤-放化四 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
62 | 益气通络颗粒治疗轻、中度脑梗死(气虚血瘀证)患者的安全性和有效性的前瞻性、开放性、多中心Ⅳ期临床研究 | 王彦 | 神内一科 | 神威药业集团有限公司 |
63 | 一项替格瑞洛联合ASA与单用ASA相比在预防急性缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作患者的卒中和死亡方面的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究 | 王彦 | 神内一科 | 阿斯利康投资(中国)有限公司 |
64 | 多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评估不同剂量注射用布罗佐喷钠治疗急性缺血性卒中安全性和有效性的临床试验 | 王彦 | 神内一科 | 浙江奥翔医药股份有限公司 |
65 | 一项口服Fxla抑制剂Asundexian(BAY2433334)用于18岁及以上患有急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作的男性和女性受试者缺血性脑卒中预防的国际多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组和事件驱动III期研究 | 王彦 | 神内一科 | Bayer AG |
66 | 一项评价TTYP01治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验 | 王彦 | 神内一科 | 苏州澳宗生物科技有限公司 |
67 | 颅内血栓抽吸导管系统用于急性缺血性卒中血管内治疗的有效性和安全性研究 | 王彦 | 神内一科 | 威海禾木吉瑞生物科技有限公司 |
68 | 银杏总内酯滴丸治疗缺血性脑卒中(中风病中经络-血瘀证)安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验 | 纪茹英 | 神内二科 | 成都百裕制药股份有限公司 |
69 | 了解和提高中国慢性阻塞性肺疾病患者稳定期的管理--了解中国慢性阻塞性肺疾病患者现状的多中心、前瞻性、观察性研究(REAL I) | 袁亚军 | 呼吸内科 | 阿斯利康投资(中国)有限公司 |
70 | 评价不同剂量盐酸替洛肟片治疗矽肺的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验 | 袁亚军 | 呼吸内科 | 江苏伯克生物医药股份有限公司 |
71 | A族链球菌(StrepA)抗原检测试剂盒(乳胶法)临床试验 | 袁亚军 | 呼吸内科 | 河北吉宣生物科技有限公司 |
72 | 清肝降压胶囊治疗原发性高血压(1-2级)(肝火亢盛、肝肾阴虚证)的单臂、开放、多中心临床试验 | 宋巧凤 | 心内科 | 北京洪天力制药有限公司 |